保健品中西地那非試劑盒（使用說(shuō)明書(shū)）

廣州健侖生物科技有限公司

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保健品中西地那非試劑盒（使用說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：本試劑盒適用于膠囊劑、片劑、丸劑、散劑等固體劑型樣品的快速檢測(cè)。

檢測(cè)成分：

那非類(lèi)快篩試劑盒可用于補(bǔ)腎類(lèi)中成藥、抗疲勞類(lèi)保健食品以及其他標(biāo)示上述功能的健康產(chǎn)品的快速檢測(cè)。那非類(lèi)包括西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、紅地那非、那紅地那非、艾地那非等。

西地那非按枸櫞酸西地那非計(jì)算的臨床推薦劑量為50mg/次。

本方法標(biāo)準(zhǔn)品溶液檢測(cè)限小于0.34mg/mL,樣品檢測(cè)限小于17.1mg/g。

該試劑盒與那非類(lèi)快篩試劑盒組合使用，若其中一種試劑盒的檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，則無(wú)需用另一種試劑盒檢測(cè)。

規(guī)格  10份次

試劑盒組成

擰開(kāi)試劑瓶A的下蓋，不同樣品按以下方法加入到試劑瓶A內(nèi)：樣品前處理

硬膠囊：旋開(kāi)膠囊殼，取約1/2粒內(nèi)容物；

軟膠囊：用剪刀剪開(kāi)膠囊殼，擠出約1/2粒內(nèi)容物。

片劑：壓碎成粉末，取約1/2片量。

散劑、丸劑等：取每次服用量的1/8左右，盡量壓碎或剪碎。

擰緊瓶蓋，大力振搖約1分鐘左右（丸劑大力振搖2分鐘），靜置約30秒。
取一支過(guò)濾器，拔出活塞，接過(guò)濾器，倒入試劑A瓶的上層溶液約2mL，用活塞擠壓，收集約1mL至反應(yīng)管只，滴加試劑B,邊滴邊搖，至紫紅色在15秒內(nèi)*。

振搖至紫紅色褪去呈無(wú)色或淺黃色。
若加入試劑B后常時(shí)間*，可重新取樣前處理后不滴加試劑B直接進(jìn)行檢測(cè)。若加入試劑B后出現(xiàn)渾濁或沉淀，應(yīng)過(guò)濾清后檢測(cè)。

檢測(cè)

滴加2滴（丸劑3滴）試劑C，滴加時(shí)勿振搖反應(yīng)管，立即觀察黃色渾濁（產(chǎn)生霧狀物）或黃色沉淀物（析出固體）。

結(jié)果判斷

若溶液不產(chǎn)生黃色渾濁或沉淀，判為陰性（-）。
出現(xiàn)黃色渾濁或沉淀時(shí)，振搖反應(yīng)管使其分散：
若黃色渾濁或沉淀消失，則判為陰性（-）。

若仍有明顯黃色渾濁或沉淀，則判為陽(yáng)性（+）。